时间:2024-05-14 20:34:04 浏览:873
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文本导读:
在高血压患者的抚慰剂对照实验中,不良事情总发作率在厄贝沙坦组(56.2%)与抚慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事情而终止治疗的发作率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于抚慰剂组(4.5%)。不良事情发作与剂量(在引荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期有关。
抚慰剂对照实验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反响:
神经系统异常-罕见:头晕;偶见:体位性头晕
胃肠道异常-罕见:恶心呕吐;偶见:腹泻、消化不良/胃灼热
生殖系统和乳房异常-偶见:性功用阻碍
全身性异常及给药处情形-罕见:疲劳;偶见:胸痛
罕见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平清楚添加(1.7%)。但添加者中无一与临床可识别的骨骼肌事情有关。
2、用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:
除了在高血压项下提到的药物不良反响外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功用的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即偶见)出现体位性头晕和体位性低血压,超越抚慰剂组。在伴有慢性肾功用不全和清楚的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有>2%的患者出现以下不良反响,并超越抚慰剂组。
神经系统异常-十分罕见:头晕:罕见:体位性头晕
骨骼肌、结缔组织和骨异常-罕见:骨骼肌疼痛
在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发作率要高于抚慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功用的糖尿病高血压患者中,运用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于十分罕见)出现高血钾(≥5.5mEq/L).而抚慰剂组高血钾的发作率为22%。在伴有慢性肾功用不全和清楚的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,运用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于十分罕见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而抚慰剂组高血钾的发作率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有停顿性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于罕见)出现血红蛋白增加,但无临床意义。
3、此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反响的报道:
免疫系统异常一稀有:象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,大批病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏理性反响。
代谢和营养异常-十分稀有:高血钾
神经系统异常-十分稀有:头痛,眩晕
肝胆异常-十分稀有:肝功用异常,肝炎,黄疸
骨骼肌、结缔组织和骨异常-十分稀有:肌痛、关节痛
肾和泌尿道异常-十分稀有:肾功用损伤,包括个例在有风险的患者中发作肾衰。(请见留意事项)
罕见不良反响为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,普通水平都是细微的,呈一过性,少数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发作。文献报道本品不良反响发作率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有清楚性差异。大于1%但低于对照组发作率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发作率约为0.4%。
建议:厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的不良反响罕见眩晕,恶心,呕吐,排尿异常,疲劳,BUN(尿素氮),肌酐和肌酸激酶添加;不罕见体位性眩晕,高血压,水肿,晕厥,心动过速,脸红,腹泻,四肢远端水肿,性欲改动,性功用阻碍,血清钾,钠水平降低,咳嗽;稀有皮疹,荨麻疹,血管神经性水肿等高敏理性反响;十分稀有头痛,味觉缺失,消化不良,关节痛,肌痛,肾功用损害,包括个例高危患者中发作肾衰,高血钾,耳鸣,肝功用异常,肝炎
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